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绵阳市中心医院获批川西北首家《正电子类放射性药品备案批件》

2023-09-08

近日,川西北区域医疗中心、电子科技大学医学院附属绵阳医院、绵阳市中心医院核医学科使用国产首台医用回旋加速器生产的氟【18F】脱氧葡萄糖注射液,通过中国食品药品检定研究院、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、绵阳市市场监督管理局的现场检查,取得四川省药品监督管理局颁发的《正电子类放射性药品备案》批件,成为川西北首家取得该证的医疗机构。

 

《正电子类放射性药品备案批件》是我国对医疗机构制备的正电子类放射性药品质量控制的权威证件。依据国食药监安【2006】4号关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品规定》的通知:各医疗机构应严格执行《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》。自2006年3月1日起,医疗机构凡未按本文规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的,不得制备正电子类放射性药品。

 

2023年7月上旬,在绵阳市市场监督管理局、绵阳市中心医院院领导大力支持下,通过了中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)、绵阳市市场监督管理局的现场检查,获得了《中国食品药品检定研究院检验报告》:按《中国药典》2020版第二部检验,符合规定。

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